نجحت هذه الشركة القائمة على المعرفة في الحصول على الموافقة الرسمية على منتج Destrocel، وهو العلاج الخلوي الأول والوحيد من نوعه، والمشتق من الخلايا الجذعية المشيمية الخيفية، الجاهز للاستخدام، والذي أصبح الآن متاحًا للاستخدام السريري.

تم تطوير هذا المنتج المبتكر لعلاج مرض الطعم ضد المضيف الحاد المقاوم للكورتيكوستيرويد (SR-aGvHD)، وهو أحد المضاعفات الخطيرة التي تهدد الحياة والتي يمكن أن تحدث بعد زراعة الخلايا الجذعية وغالبًا ما تكون مقاومة للعلاجات القياسية.

حتى الآن، كانت خيارات العلاج المتاحة لمرضى SR-aGvHD محدودة للغاية أو مرتبطة بآثار جانبية كبيرة. ومع ذلك، يوفر ديستروسيل، باستخدامه تقنية الخلايا السدوية المشتقة من المشيمة المتقدمة، للمجتمع الطبي في البلاد علاجًا فعالًا وآمنًا وجاهزًا للاستخدام. وقد أشارت نتائج الدراسات السريرية لهذا المنتج إلى فعاليته المرجوة وغياب الآثار الجانبية الخطيرة. ولم تُسجل سوى حالات من الآثار الجانبية الخفيفة والمؤقتة التي تزول تلقائيًا.

ولن يؤدي الإطلاق الرسمي لهذا المنتج إلى إحداث ثورة في علاج الأمراض الصعبة والمقاومة للعلاج فحسب، بل سيشكل أيضًا بداية فصل جديد في تطوير وتطبيق العلاجات الخلوية المتقدمة والطب التجديدي في الدولة والمنطقة.

قالت زهرة فقيه محمود، مديرة التسويق والمبيعات في شركة قائمة على المعرفة تعمل في مجالات الخلايا والعلاج الجيني والطب التجديدي:
"تركز أبحاث الشركة على تطوير المنتجات القائمة على الخلايا الجذعية والتقنيات الخلوية الجديدة".

وفي إشارة إلى أول منتج أنتجته الشركة، أوضح قائلاً: "منتجنا الأول هو الخلايا الجذعية المتوسطة المشتقة من المشيمة والأغشية الجنينية. هذه الخلايا متماثلة وراثياً، وتُسوّق تحت اسم ديستروسيل".

واعتبر فقيه محمود أن الوظيفة الأساسية لهذه الخلايا هي تعديل الجهاز المناعي وتقليل الالتهاب، وتابع: "يستخدم هذا المنتج في علاج الأمراض الالتهابية الحادة".

وأضاف: "في عام 1403 تم إدراج هذا المنتج في قائمة الأدوية في الدولة لأول مرة، وفي عام 1404 حصل على ترخيص بيع لعلاج مرض GVHD، وهو مرض قد يعاني منه المرضى بعد عملية زراعة نخاع العظم".

كما أعلن مدير التسويق لهذه الشركة القائمة على المعرفة: لقد حصل هذا المنتج مؤخرًا على ترخيص المبيعات من إدارة الغذاء والدواء لثلاثة مؤشرات أخرى، بما في ذلك متلازمة الضائقة التنفسية الحادة، والإنتان، والفشل التنفسي الحاد.

شرح فقيه محمود وظيفة هذا الدواء الخلوي قائلاً: "ببساطة، هذا الدواء عبارة عن مصل يُحقن، وبعد الحقن تدخل الخلايا إلى جسم المريض. بمجرد دخولها، تتجه نحو موقع الالتهاب وتبدأ عملية تخفيف الالتهاب في تلك المنطقة. المهمة الأساسية لهذه الخلايا هي السيطرة على الالتهاب وتقليله".

وأضاف الباحث: "إن مرض الطعم ضد المضيف هو مرض التهابي حاد، وإذا لم يُعالج المريض، فسيُسبب له مضاعفات خطيرة. في السابق، كانت جميع الأدوية المستخدمة لعلاج الطعم ضد المضيف مستوردة بالكامل، وتعتمد على أدوية كيميائية، أما هذا المنتج الجديد فهو دواء مُنتج محليًا بالكامل، ويعتمد على الخلايا الجذعية".

وتابع فقيه محمود: "أُدرج هذا الدواء لأول مرة في قائمة الأدوية في البلاد، وحصل على ترخيص رسمي بالبيع. في السابق، استُخدمت نسخة أجنبية منه لهذا الغرض، وهي نسخة مُنتجة في الولايات المتحدة".

وبحسب قوله، يكمن الفرق بين المنتجين في أصل الخلايا الجذعية: فالخلايا المستخدمة في المنتج الإيراني مأخوذة من أغشية جنينية، بينما تُستخرج العينة الأجنبية من نخاع العظم. ولذلك، تختلف وظائفهما أيضًا؛ مع أن المنتج الأجنبي يحمل ترخيص بيع للاستخدام العلاجي نفسه.

في إشارة إلى الميزة الاقتصادية للمنتج المحلي، صرّح فقيه محمود: "يمكننا القول إن تكلفة العينة الإيرانية، باستخدام التكنولوجيا الحالية، أقل بكثير من تكلفة العينة الأجنبية؛ أي ما يقارب واحد على عشرين من سعر الدواء المستورد.

ولا يقتصر هذا الاختلاف على السعر فحسب، بل إن الخلايا الجذعية المستخدمة في المنتج الإيراني صُممت واختيرت أيضًا للسيطرة على الالتهابات في الأمراض الالتهابية الحادة".

شرحًا للاختلاف في أصل الخلايا الجذعية المستخدمة في المنتجات المماثلة، قال: "تُستخدم هذه الخلايا عادةً لتقليل الالتهاب، ولكن عند أخذ خلية جذعية من نخاع العظم، فرغم قدرتها على المساعدة في تقليل الالتهاب، إلا أن وظيفتها الرئيسية مختلفة، إذ تلعب دورًا أكبر في تكوين الدم. ومع ذلك، لها أيضًا تأثير مضاد للالتهابات".

وأكد مدير التسويق في هذه الشركة القائمة على المعرفة: "في المنتج الذي ننتجه، فإن الوظيفة الرئيسية للخلايا هي على وجه التحديد تقليل الالتهاب، وقد تم اختيارها ومعالجتها وفقًا لذلك".

وأشار إلى أن هذا الدواء وصل إلى مرحلة التسويق التجاري في عام 1403هـ ودخل دورة التوريد الرسمية في البلاد.

وإن إنتاج هذا المنتج وفر على البلاد 52 مليون دولار.

في عالمٍ تُقدّم فيه عمليات زرع الخلايا الجذعية أملاً متجدداً للمرضى، يأتي هذا الأمل أحياناً مع تحدٍّ صعب: داء الطعم ضدّ المضيف (GVHD)، وهو صراعٌ غير مرغوب فيه بين خلايا المتبرع وجسم المتلقي. في هذه المعركة غير المرغوب فيها، تخطئ الخلايا التائية للمتبرع في اعتبار أنسجة المتلقي عدواً، مما يُحفّز استجابةً التهابية قد تكون قاتلة.

المنتج الذي تنتجه هذه الشركة القائمة على المعرفة هو علاج خلوي مبتكر قائم على الخلايا الجذعية الميزانشيمية الخيفية (MSCS)، مصمم لعلاج هذا المرض، وخاصةً لدى المرضى الذين يعانون من مقاومة للعلاجات التقليدية.

يُطلق على هذا المنتج اسم "الخلايا الجذعية المشتقة من غشاء الجنين والمشيمة المُقررة"، وقد أعدّته هذه الشركة القائمة على المعرفة. استُخدمت المشيمة والأغشية الجنينية لإنتاج هذا المنتج نظرًا لخصائصهما الاستثنائية في تعديل الاستجابة المناعية وتقليل الالتهاب. وقد أتاح استخدام الخلايا الخيفية إنتاج منتجات جاهزة دون الحاجة إلى أخذ عينات من المرضى.

ديستروسيل هو أول دواء محلي الصنع لعلاج الخلايا الخيفية، يُسجل في قائمة الأدوية الرسمية في البلاد. وقد لعب دورًا هامًا في تحسين جودة حياة المرضى من خلال الحد من مضاعفات مرض الطعم المضيف، وتقليل الحاجة إلى الأدوية المثبطة للمناعة، وتقليل تكرار دخولهم إلى المستشفى، وزيادة معدلات البقاء على قيد الحياة.

تشمل المجموعة العلاجية المستهدفة المرضى الذين يعانون من GVHD الحاد أو المزمن بعد زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT)، والمرضى المقاومين للعلاجات القياسية مثل الكورتيكوستيرويدات، والمرضى الذين يحتاجون إلى تقليل الآثار الجانبية للأدوية المثبطة للمناعة وتحسين نوعية الحياة.